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안녕하세요, 우주별빛입니다.
2023년 의료기기 RA전문가 2급 과정이 시행된다는 사실 알고 계셨나요?
그동안 민간자격으로 운영돼왔던 의료기기 RA 전문가(2급) 자격은 의료기기산업의 중요성이 커지고 인허가 전문 인력 부족에 따라 국가공인자격으로 승격되었습니다.
세부일정 및 원서접수 등을 포함한 '2023년 의료기기 RA전문가 2급 자격시험 시험공고'는 한국의료기기안정정보원 홈페이지지(http://edu.nids.or.kr) / (http://www.nids.or.kr)를 통해 2023년 3월 안내드릴 예정입니다.(링크 참고 부탁드려요)
-자격종목: 의료기기 RA전문가 2급
-국가공인번호: 식품의약품안전처 제2018-1호
-자격시험 실시기관: 한국의료기기안전정보원
1.시험일정 및 시행지역
구분 | 원서접수기간 | 시험시행일 | 합격자발표일 | 시험 시행지역 |
정규검정 제1차 |
2023.5.15.(월)~6.2.(금) | 2023.6.24.(토) | 2023.7.14.(금) | 서울, 대전, 대구 |
정규검정 제2차 |
2023.9.18.(월)~10.6.(금) | 2023.10.28.(토) | 2023.11.17.(금) | 서울, 대전, 대구 |
*상기 시험일정은 향후 시험운영 준비과정에 따라 조정될 수 있음을 알려드리며, '2023년 의료기기 RA전문가 2급 국가공인 자격시험 시행공고'를 반드시 다시 확인하시기 바랍니다.
2.시험구성 및 시험과목
-가.시험구성
구분 | 시험과목수 / 전체 문제수 |
과목별 문제수 | 배점 | 문제형식 | 총점 | |
정규검정 | 5과목 / 95문제 | 19 | 18 | 5점 / 1문제 | 객관식 5지선다형 | 500점 (과목당 100점) |
*각 과목 40점 이상, 전과목 평균 60점 이상을 획득해야 합니다.
-나.시험과목 및 방법
구분 | 시험방법 | 과목수 | 시험과목 |
정규검정 | 필기 | 5과목 | ○ 시판 전 인허가 ○ 사후관리 ○ 품질관리(GMP) ○ 임상 ○ 해외인허가제도 |
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